35 फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन (FDC) दवाओं पर प्रतिबंध – CDSCO

19.04.2025

35 फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन (FDC) दवाओं पर प्रतिबंध – CDSCO

खबरों में क्यों?            

भारत के शीर्ष दवा नियामक, CDSCO ने 35 दवाओं पर प्रतिबंध लगा दिया है, जिनमें एक टैबलेट में दो या उससे ज़्यादा दवाएँ शामिल हैं। इनमें दर्द निवारक, पोषण संबंधी सप्लीमेंट, मधुमेह विरोधी और प्रजनन संबंधी दवाएँ शामिल हैं। प्रतिबंध सुरक्षा संबंधी चिंताओं और इन संयोजनों के पीछे उचित चिकित्सा तर्क की कमी के कारण लगाया गया था।

स्वास्थ्य संबंधी चिंताएँ:

• गलत संयोजन: कुछ दवाएँ अलग-अलग समय पर सबसे अच्छा काम करती हैं (जैसे, भोजन से पहले ग्लिमेपिराइड और भोजन के बाद मेटफ़ॉर्मिन), लेकिन जब एक साथ ली जाती हैं, तो वे कम प्रभावी हो सकती हैं या नुकसान पहुँचा सकती हैं।
• जोखिम भरे मिश्रण: कुछ संयोजन एक-दूसरे के प्रभाव को रद्द कर सकते हैं या अवांछित प्रतिक्रियाएँ पैदा कर सकते हैं।
• कोई वैज्ञानिक प्रमाण नहीं: इनमें से कई निश्चित खुराक वाली दवाओं के पास यह साबित करने के लिए पर्याप्त शोध नहीं है कि वे सुरक्षित या सहायक हैं।

एफडीसी (फिक्स्ड-डोज कॉम्बिनेशन ड्रग्स) क्या हैं?

• परिभाषा: ऐसी दवाएँ जिनमें एक टैबलेट या खुराक में दो या उससे ज़्यादा सक्रिय तत्व तय मात्रा में होते हैं।
• इनका इस्तेमाल क्यों किया जाता है: इलाज को आसान बनाने, गोलियों की संख्या कम करने और पैसे बचाने के लिए।
•  सामान्य उपयोग: मधुमेह, संक्रमण, दर्द से राहत और दीर्घकालिक बीमारियाँ।

CDSCO की भूमिका:

• पूर्ण रूप: केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन। स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के अधीन काम करता है।
• मुख्य काम: नई दवाओं को मंज़ूरी देना, क्लिनिकल ट्रायल पर नज़र रखना और वैक्सीन और IV फ़्लूइड जैसी महत्वपूर्ण दवाओं की सुरक्षा की जाँच करना।
• इसके पीछे का कानून: ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940।

यह क्यों मायने रखता है?

• सुरक्षित दवाएँ: डॉक्टरों और रोगियों को ऐसी दवाएँ इस्तेमाल करने में मदद करती हैं जो सिद्ध और सुरक्षित हैं।
• कम स्व-दवा: लोगों को बिना सलाह के जोखिम भरे ड्रग कॉम्बो का इस्तेमाल करने से रोकता है।
• बेहतर विनियमन: दिखाता है कि सरकार दवा सुरक्षा और गुणवत्ता के बारे में गंभीर है।

आगे क्या किया जाना चाहिए

• दवाओं के दुष्प्रभावों को ट्रैक करने के लिए सिस्टम में सुधार (फार्माकोविजिलेंस)।
• डॉक्टरों, फार्मासिस्टों और जनता को शिक्षित करें।
• सुरक्षित, अच्छी तरह से परखे गए दवा विकल्पों को बढ़ावा दें।

स्रोत: द हिंदू

फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन (FDC) दवाओं के संबंध में निम्नलिखित कथन पर विचार करें:

1. वे दवा उत्पाद हैं जो विशिष्ट चिकित्सा स्थितियों के उपचार के लिए एक निश्चित अनुपात में दो या अधिक सक्रिय अवयवों को मिलाते हैं।

2. सक्रिय घटक एक दवा में मुख्य जैविक घटक है जो इच्छित चिकित्सीय प्रभाव पैदा करने के लिए जिम्मेदार है।

ऊपर दिए गए कथनों में से कौन सा/से सही है/हैं?

A.केवल 1

B.केवल 2

C.1 और 2 दोनों

D.न तो 1 और न ही 2

उत्तर C