ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB)

18.10.2024

 ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB)

खबरों में क्यों?

हाल ही में, ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB) ने न्यू ड्रग्स एंड क्लिनिकल ट्रायल (NDCT) रूल्स, 2019 में नई दवाओं की परिभाषा में सभी एंटीबायोटिक्स को शामिल करने की सिफारिश की है।

ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB)

• यह भारत में दवाओं से संबंधित तकनीकी मामलों पर सर्वोच्च वैधानिक निर्णय लेने वाली संस्था है।
• इसकी स्थापना औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के अनुसार की गई है।
• यह केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) का हिस्सा है।
• कार्य: यह 1940 के औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम के प्रशासन से उत्पन्न तकनीकी मामलों पर और इस अधिनियम द्वारा उसे सौंपे गए अन्य कार्यों को पूरा करने के लिए केंद्र सरकार और राज्य सरकारों को सलाह देता है।
• नोडल मंत्रालय: स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय।

नई ड्रग क्या है?

• ड्रग एंड कॉस्मेटिक रूल्स 1945 के नियम 122 ई के अनुसार, एक नई दवा वह हो सकती है जिसका उपयोग देश में नहीं किया गया है और प्रस्तावित दावों के लिए लाइसेंसिंग प्राधिकारी द्वारा प्रभावी और सुरक्षित के रूप में मान्यता नहीं दी गई है।
• यह संकेत, खुराक और प्रशासन के नए मार्ग सहित संशोधित या नए दावों के साथ एक अनुमोदित दवा भी हो सकती है।
• यदि नई दवा श्रेणी में लाया जाता है, तो एंटीबायोटिक दवाओं के निर्माण, विपणन और बिक्री का दस्तावेजीकरण किया जाएगा।
• साथ ही, विनिर्माण और विपणन मंजूरी राज्य औषधि प्रशासन के बजाय केंद्र सरकार से लेनी होगी और मरीज केवल नुस्खे पर एंटीबायोटिक्स खरीद सकेंगे।

                                                                            स्रोत: द हिंदू

ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड निम्नलिखित कथनों पर विचार करें:

1)यह भारत में दवाओं से संबंधित तकनीकी मामलों पर सर्वोच्च वैधानिक निर्णय लेने वाली संस्था है।

2)यह औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 के अनुसार स्थापित किया गया है।

ऊपर दिए गए कथनों में से कौन सा/से सही है/हैं?

A.केवल 1

B.केवल 2

C. 1 और 2 दोनों

D.न तो 1 और न ही 2

उत्तर C