30.09.2024
मानक गुणवत्ता के अनुरूप नहीं (NSQ) दवाएँ
चर्चा में क्यों
• हाल ही में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने लगभग 53 दवाओं को मानक गुणवत्ता के अनुरूप नहीं बताया है।
• इसमें पैरासिटामोल, मेटफॉर्मिन और पैंटोप्राजोल जैसी जानी-मानी दवाएँ शामिल हैं।
NSQ दवाओं के बारे में
• वे दवाएँ जो मानक गुणवत्ता की नहीं हैं और वे राष्ट्रीय या अंतर्राष्ट्रीय प्राधिकरणों द्वारा निर्धारित गुणवत्ता मानकों को पूरा नहीं करती हैं।
• दवा विफलता के कारण:
- नकली दवाएँ: ये नकली दवाएँ हैं जो प्रसिद्ध ब्रांडों की नकल करती हैं लेकिन मूल निर्माताओं द्वारा उत्पादित नहीं होती हैं। उदाहरण के लिए, उच्च रक्तचाप के लिए उपयोग किए जाने वाले टेल्मिसर्टन के कुछ नमूने गलत तरीके से ब्रांडेड पाए गए और उन कंपनियों द्वारा नहीं बनाए गए थे जिनका वे प्रतिनिधित्व करने का दावा करते थे।
- खराब गुणवत्ता वाली दवाएँ: ये दवाएँ ठीक से घुल नहीं सकती हैं या उनमें सक्रिय तत्वों की अपर्याप्त मात्रा हो सकती है, जिससे उनकी प्रभावकारिता प्रभावित होती है। उदाहरण के लिए, मधुमेह की एक आम दवा मेटफॉर्मिन, विघटन परीक्षण में विफल रही। इसका मतलब है कि सेवन करने पर यह प्रभावी रूप से काम नहीं करेगी।
- मिलावटी दवाएँ: इनमें हानिकारक संदूषक या मिलावटी पदार्थ होते हैं जो उपभोक्ताओं के लिए स्वास्थ्य जोखिम पैदा कर सकते हैं। मिलावटी दवाओं के बैचों को अक्सर सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए विनियामकों द्वारा वापस मंगाया जाता है।
CDSCO के बारे में
• यह दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के लिए भारत का राष्ट्रीय विनियामक प्राधिकरण (NRA) है।
• इसका नेतृत्व ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ़ इंडिया (DCGI) करता है।
• यह उन दवाओं की मासिक सूची जारी करता है जो गुणवत्ता जाँच में विफल रहती हैं।
• नोडल मंत्रालय: स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय।
• औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम (1940) के तहत CDSCO के कार्य:
- दवाओं के आयात और उनकी गुणवत्ता को नियंत्रित करना।
- नई दवाओं को मंजूरी देना
○ नैदानिक परीक्षणों का संचालन
- दवाओं के लिए मानक निर्धारित करना
- राज्य औषधि नियंत्रण संगठनों की गतिविधियों का समन्वय करना